集采中选仿制药疗效和安全性如何？国家医疗保障局回应
王者荣耀西施去掉所有服装小内无爱心图片有图(王者荣耀西..._✿大会听取了镇党委委员张洁作代表资格变动情况报告。c8xv1-joadfajf12310adf-集采中选仿制药疗效和安全性如何？国家医疗保障局回应
王者荣耀西施去掉所有服装小内无爱心图片有图(王者荣耀西..._↓韩国弹道导弹技术羽翼渐丰后，导弹指南更多是顾及与美国的关系。韩国国防科学研究院从2007年开始研制“玄武-2b”导弹，它改进增强了固体发动机，还修改了弹头外形，导弹射程增加到500公里，导弹虽在2009年部署，但直到2015年6月才首次试射，形式上没有违反导弹指南。韩国又以朝鲜的导弹试射和核试验为理由，争取继续修改导弹指南，2012年10月美国同意将射程限制放宽到800公里。2017年韩国就按时将800公里射程的“玄武-2c”导弹交付服役。“玄武-2c”导弹使用了带小翼的机动弹头，导弹首次引入头体分离设计，弹头具备再入机动和末段主动制导能力，显著提高了突防能力和导弹打击精度，800公里射程覆盖了朝鲜全境。sn3vf-adsjfik12310adf-集采中选仿制药疗效和安全性如何？国家医疗保障局回应
新闻发布会现场。人民网记者 闫妍摄
人民网北京10月17日电 （记者闫妍）10月17日，国家医疗保障局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
2018年以来，我国已经开展了8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用超2160亿片/支。为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性，2021年起，国家医疗保障局组织首都医科大学宣武医院等医疗机构，针对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展了真实世界研究。研究历时2年，于近期形成了重要研究成果。
张兰介绍，此次研究评价的23个药品涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、心脑血管、神经精神、消化系统抑酸等6大领域。
纳入本次评价的抗感染类药品共7种，结果显示，头孢地尼、头孢克洛、阿奇霉素、利奈唑胺、莫西沙星等5个口服抗感染类药品，仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异。
纳入本次评价的抗肿瘤药品共6种，替吉奥、阿扎胞苷、阿比特龙、来曲唑、阿那曲唑5个仿制药与原研药的临床疗效和安全性相当，卡培他滨仿制药的治疗缓解率比原研药更高（50%vs30%），统计学差异显著。
纳入本次评价的代谢病药品共4种，包括3个降糖药（二甲双胍、格列美脲、维格列汀）和1个降尿酸药（非布司他）。其中，二甲双胍、维格列汀、非布司他的中选仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异。关于格列美脲，有4个厂牌的仿制药参加评价，其中3个厂牌的仿制药疗效和安全性与原研药相当，另有1个厂牌的仿制药，不仅安全性与原研药相当，且降糖效果评价指标中，糖化血红蛋白<7%达标率显著高于原研药（61.7%vs42%）。
纳入评价的心脑血管药品共3种，包括2个抗凝药（阿哌沙班、替格瑞洛）和1个降压药（缬沙坦）。结果显示，以上3个药品的仿制药与原研药临床疗效和安全性均无统计学差异。
纳入本次评价的精神类药品共2种，包括舍曲林、左乙拉西坦注射用浓溶液。结果显示，2个药品的仿制药与原研药临床疗效和安全性均无统计学差异。
纳入本次评价的消化系统治疗药品1种，为奥美拉唑。结果显示，仿制药组与原研药组临床疗效相当，且两组在研究期间均未监测到不良反应。
“下一步，我们将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价，为临床用药提供循证支撑。”张兰说。
